室内外空气中病毒细菌等微生物采样解决方案

      2020年庚子鼠年，一场突如其来的疫情席卷武汉，蔓延全国，经过日夜奋战和不懈努力，科学和医务工作者以有效的时间找到了疫情元凶——新型冠状病毒。

      我们赖以生存的环境空气中存在着大量我们用肉眼观察不到的微小生命体，它们尺寸极小，基本在微米或纳米级别，这些空气微生物种类多样，包括细菌、真菌、病毒以及支原体等微生物，例如真菌孢子粒径1-30μm，细菌为0.25-8μm，病毒则在0.3μm以下。空气中除了一些自然的微生物外，还有许多致病微生物，其中细菌有160多种，真菌600多种，另外还有几百多种病毒。正常情况下，人类可以靠强大的免疫系统隔绝大部分致病微生物的入侵，与它们达成长期的平衡。

      然而由于人类不良行为而引入一些极度危险的病毒，它们依附于环境空气的气溶胶系统对人体器官造成侵害，人类免疫系统则需要很长时间才能清除和战胜它。在这种情况下，人类需要搞清某些特定空间中是否存在某些致病微生物，或者搞清楚这些致病微生物的含量是多少，是否能够引起感染等等诸多问题。

      因此空气微生物含量的检测在当今的社会尤其是医疗卫生行业尤为重视，空气微生物含量指标是GMP食品药品生产管理规范中洁净空间、医院消毒卫生标准中洁净环境以及公共场所的重要评价标准之一。

      涉及的相关标准包括《GMP药品食品生产质量管理规范》、GB15982-2012《医院消毒卫生标准》、GB9663-1996《旅店业卫生标准》、GB9673-1996《公共交通工具卫生标准》、GB15982-2012《医院消毒卫生标准》、GB/T 18883-2002《室内空气质量标准》等。

△洁净区微生物监测动态标准

△各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准

△各类公共场所卫生标准

      目前，GMP药品食品生产质量管理规范规定的采样方法包括三类，分别是定量空气浮游菌采样法、沉降菌法、表面取样法，分别对应浮游菌、沉降菌、表面微生物三大指标。

定量空气浮游菌采样法

浮游菌

沉降菌法

沉降菌

表面取样法

表面微生物

医疗卫生场所以及各类公众场所则大多采用空气浮游菌采样和沉降菌采样两种方法进行评价。

      沉降法的原理是利用含有微生物的尘粒或液滴因重力自然下降至暴露的培养基表面进行采集；表面取样法则是通过擦拭或接触物体表面的方式采集表面微生物；定量空气浮游菌采样法的原理是通过采样仪器抽取含有微生物的一定量空气，将采集气流以一定的速度撞击到培养基表面实现采样。

      其中浮游菌和沉降菌的测试方法和规则对应的标准分别为GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》和GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》。GB/T16293采用的原理为撞击法机理。GB/T 16294采用的原理为自然沉降原理。浮游菌采样的一般步骤是：首先在测试前对采样仪器能与样气接触的表面以及培养皿表面进行严格消毒，其次消毒完成后在不放入培养皿的前提下进行时间不小于5min的消毒剂蒸发过程，第三步设计采样流量和时间，采样口置于采样点进行采样。沉降菌采样的一般步骤则比较简单，在采样过程中只用到培养皿。其一般过程包括：一、测试前培养皿表面的严格消毒；二、将培养皿按照采样布点放置，而后一步便是暴露采样，其中规定了静态测试时暴露时间大于30min，动态测试时暴露时间不大于4h。采样完毕后，两者的操作步骤相同，均在培养箱中恒温培养一定时间，后进行菌落计数。

      而测试规则中规定了测试条件、测试状态、测试时间以及采样布点等的具体要求。测试条件要求在测试前应对洁净室（区）进行预先测试，以便提供测试悬浮粒子的环境条件，其中规定了在无特殊要求时，环境的温度在18-26℃，相对湿度在45-65%为宜。测试状态中则可进行静态和动态两种状态的测试。空态或静态测试时，单向流洁净室净化系统运行不少于10min后开始。非单向流，不少于30min后开始。静态b测试时，要求单向流系统中生产操作人员撤离并经过10min自净后开始。非单向流20min后开始。动态测试时应记录生产开始的时间以及测试时间。关于采样点数目和布点位置请参考GB/T16292-2010《医药工业悬浮粒子测试方法》，采样点位置的一般规定为工作区测点位置离地离地0.8m-1.5m左右，略高于工作面。送风口测点位置离开送风面30cm左右。浮游菌采样规定了小采样量，而沉降菌采样则规定了少培养皿数。

△浮游菌和沉降菌小采样量和少培养皿数

      目前青岛众瑞智能仪器有限公司具有多款空气微生物采样和分析对标产品。

众瑞相关产品

配备不同采样头/一机多用

△ZR-2000型智能空气微生物采样器

      ZR-2000型智能空气微生物采样器可以配备不同的采样终端实现安德森采样、冲击式采样、过滤式采样等功能，广泛应用于环保、医疗卫生、食品安全、发酵工业、制药工业、农牧业、工矿企业、劳动卫生以及其他相关研究部门。

△ZR-2050A型空气浮游菌采样器

      ZR-2050A型空气浮游菌采样器是一种高效的单级多孔撞击式采样器，该仪器基于安德森撞击原理，撞击速度为10.8m/s，可将空气中直径大于1微米的粒子全部采集。其应用范围也非常广泛。

△ZR-1100型全自动菌落计数仪

      ZR-1100型全自动菌落计数仪则是针对微生物菌落分析和微颗粒粒度监测开发的高新技术产品，利用强大的图像处理软件和数学分析方法对微生物菌落分析和颗粒粒度检测，计数迅速准确。

      每一次重大的公共卫生事件都是医疗卫生科技进步的重要推动力量。可以预见的是，现在及未来的很长一段时间内，国家和公众对于环境公共卫生问题的会日渐加强，涉及的微生物监测技术及设备也会随之迎来需求的高峰，在这种情势下，青岛众瑞智能仪器有限公司将秉承自己用心做好仪器的坚定信念，不仅为近期抗击新型冠状病毒，也为将来的公共卫生事业贡献自己绵薄之力。